《药品检查管理办法（试行）》修订征求意见 天天热资讯

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6月30日，国家药监局综合司公开征求《药品检查管理办法（试行）》部分条款修订意见，涉及10个条款。

修订后的第六十三条（原第六十二条）中，在原来“药品监督管理部门根据《药品检查综合评定报告书》或者综合评定结论，作出相应处理”基础上，新增了“并及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中”。

新增第二十九条：综合评定结论的评定标准：（一）未发现缺陷或者缺陷质量安全风险轻微、质量管理体系比较健全的，或者发现缺陷有一定质量安全风险，但质量管理体系基本健全，企业整改后质量管理体系能够有效运行的，评定结论为符合要求。（二）发现缺陷有严重质量安全风险，质量管理体系不能有效运行的，或发现缺陷有一定质量安全风险，但企业整改后质量管理体系仍不能有效运行的，评定结论为不符合要求。

责编：乔靖芳

主编：田茹

校对：王卓

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